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      2. 医疗器械行业的静电控制

        ESD 和电子故障

        医疗行业高度依赖正常运行的技术。静电放电 (ESD) 对医疗设备的完整性和安全性构成持续威胁。较大的电子设备和面板显示器容易受到静态故障的影响,而较小的设备则必须制造成精确的尺寸,例如导管、注射器和流体管理管。

        静电控制在医疗设备制造中至关重要,从焊接的di一个微芯片到包装,再到客户使用。ESD 事件可能导致医疗设备部件或产品故障,从而导致时间和金钱损失,而未检测到的损坏可能导致患者在护理环境中受到伤害。此外,医疗设备制造商应考虑在现场使用设备时如何发生 ESD 事件,其中静态条件达到严格控制的实验室设置以上的水平,或者相对湿度 (RH) 是否超过建议的限制。

        静态和安全

        当两种电荷材料接触、短路或经历介电击穿时,就会发生静电放电。

        • 摩擦带电:材料相互接触然后分离时带电。

        • 静电感应:当物体靠近带电物体并重新分配电荷时会产生静电。其中一种材料具有过量的正电荷 (+),而另一种材料具有过量的负 (-) 电荷。

        带有微电子的电子产品特别容易受到 ESD 的损坏,包括输液泵、化学分析仪、神经刺激器、心脏辅助设备和人工耳蜗。故障的根本原因包括由集成电路 (IC) 中的短路引起的电池过早耗尽和无响应(冻结)的键盘和显示器、由不正确的接地系统引起的静电荷积聚以及有故障的 ESD ?;さ缏?。设备故障可能导致可恢复或不可恢复的损坏、不正确的结果,甚至死亡。低相对湿度与较高的设备故障率相关。

        ESD 洁净室中控制静电的步骤

        • 指定一个静电放电?;で?(EPA)。

          • 将湿度保持在 50-60%,温度保持在 70-75°C (21-24°C)。

          • 保持过滤系统清洁。

          • 在进入之前,使用洁净室的粘性垫子去除鞋子上的灰尘。

        • 确保 ESD 工作站和工具具有静电耗散性,尤其是对静电敏感的电子元件。

          • 使用静电消散聚氨酯涂层将您的标准保险杠、垃圾箱、工具和表面转换为符合 ESDsafe、ANSI/ESDS20.20 标准的表面。

          • 为您的显微镜订购防静电双筒望远镜和环形光附件。

        • 确保导电部件和部件接地。

          • 用万用表检查 ESD 。

        • 保持表面无灰尘和带电粒子(中和)。

          • 使用湿巾控制显示器产生的静电污染

          • 使用去静电溶剂进一步完成抛光、清洁和去除静电。

          • 使用零电荷垫和桌面清洁剂清除ESD 安全垫和桌面上的助焊剂和其他残留物。

          • 渗透并去除表面的轻油、指纹和助焊剂残留物,同时使用无静电垫和台式修复剂喷雾或擦拭巾提供静电消散?;?。

          • 使用防静电湿巾将 ESD敏感元件和电路板擦干。

          • 使用ESD 静电棉签可在 2 秒内耗散 99% 的 5,000 伏电荷。

          • 使用ESD 刷清洁灰尘颗粒和焊料碎屑。

        • 使高电荷材料远离对 ESD 敏感的电子设备,以防止电荷在其上积聚。

          • 含有蜡、塑料、尼龙、玻璃纤维或泡沫的合成表面是潜在的静电来源。

        • 使用具有更高抗振动和抗冲击性、ESD 抗扰性(重工业)的LED 光源。

        • 防止焊接过程中的电气过应力 (EOS) 和过热。

          • 使用松香助焊剂拆焊编织层优化拆焊过程中的热传递。

          • 助焊剂针式分配器是清洁助焊剂残留物的精确方法,并提供静电消散版本。

          • 用重新镀锡氧化的烙铁头。

          • 对电子组件中难以触及的区域使用ESD 安全引线切割器。

        • 诊断有缺陷的组件。

        • 唐防静电PPE

          • 合成材料应与电子设备保持至少 4 英寸的距离。

          • 不要 ESD 安全实验室外套和手套。

          • 使用 ESD 安全工具

            • 将粘合剂分配到电子组件上,并使用高精度微型刮刀将润滑剂涂抹在小型运动部件上。

            • 将 ESD 安全的 HDPE 液体涂抹在用于静电敏感印刷电路的顶盘中。

            • 使用导电或耗散ESD 镊子。

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          在医疗器械制造领域的所有生产阶段防止 ESD 对成本和质量来说都是强制性的。更重要的是,防止因静电积聚/放电?;ご胧┒贾碌娜毕?事故,并简化患者护理。

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